近日，2025年世界肺癌大會(huì)(WCLC)于官網(wǎng)公布了入選本次大會(huì)的各項(xiàng)研究成果。立足腫瘤創(chuàng)新，中國(guó)生物制藥的1類創(chuàng)新藥安羅替尼(小分子多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑)、派安普利單抗(PD-1抑制劑)和艾貝格司亭α(第三代雙分子G-CSF)三大創(chuàng)新藥和自研項(xiàng)目TQB2102(HER2雙抗ADC)共計(jì)15項(xiàng)研究的最新成果及進(jìn)展于會(huì)上公布，在非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、放射性肺損傷、中性粒細(xì)胞減少預(yù)防等肺癌細(xì)分領(lǐng)域注入中國(guó)智慧，助力全球肺癌診療水平邁向新高度。

　　非小細(xì)胞肺癌

　　1、 安羅替尼聯(lián)合曲美替尼和替雷利珠單抗治療KRAS突變非小細(xì)胞肺癌的I期研究：安全性、推薦Ⅱ期劑量及初步療效

　　Phase I Study of Trametinib, Anlotinib, and Tislelizumab in KRAS-Mutant NSCLC: Safety, RP2D, and Preliminary Efficacy

　　通訊作者：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院 韓寶惠

　　第一作者：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院 韓寶惠

　　內(nèi)容概要：本研究旨在評(píng)估安羅替尼、曲美替尼和替雷利珠單抗三聯(lián)療法作為KRAS突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)二線及以上治療的安全性和療效。研究納入2024年6月7日至2024年12月24日接受過至少一種標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期KRAS突變NSCLC患者，患者接受基于“3 + 3”劑量遞增設(shè)計(jì)的安羅替尼和曲美替尼交叉爬坡試驗(yàn)。主要終點(diǎn)為評(píng)價(jià)安全性并確定推薦的II期劑量(RP2D)。次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和客觀緩解率(ORR)。研究共入組12例KRAS突變NSCLC患者，包括3例KRAS G12C突變、5例KRAS G12D突變、3例KRAS G12V突變和1例KRAS G12R突變。中位PFS為171天，中位OS尚未達(dá)到。ORR為33.3%。

　　研究結(jié)果提示RP2D為“8 mg安羅替尼+2 mg曲美替尼+200 mg替雷利珠單抗（q3w）”，為難治性KRAS突變NSCLC患者（尤其是既往接受過免疫治療的患者）提供了潛在的治療策略。

　　2、 安羅替尼聯(lián)合阿美替尼治療EGFR突變合并TP53共突變晚期非小細(xì)胞肺癌：一項(xiàng)單臂、II期研究

　　Aumolertinib Plus Anlotinib in Advanced EGFR-Mutant NSCLC With TP53 Co-Mutation: A Single-Arm, Phase II Study

　　通訊作者：天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院 姜戰(zhàn)勝

　　第一作者：天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院 孫海燕

　　內(nèi)容概要：本研究旨在評(píng)估安羅替尼聯(lián)合阿美替尼用于EGFR突變合并TP53共突變晚期NSCLC一線治療的療效。主要終點(diǎn)為PFS，次要終點(diǎn)為ORR、DCR、OS和安全性。

　　截至2025年2月，共招募15例患者，其中14例療效可評(píng)估。所有患者均接受NGS檢測(cè)，并確定外顯子突變類型。中位隨訪時(shí)間為23個(gè)月，中位PFS為25個(gè)月(95%CI：11.0-NA)。ORR和DCR分別為57.1%和100%。根據(jù)基因突變類型將患者分為兩個(gè)亞組，19del組的ORR為66.7%(4/6)，21 L858R組ORR為50%(4/8)。最常見的不良事件為高血壓(64.2%)，大多數(shù)AE<3級(jí)。未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

　　研究表明安羅替尼聯(lián)合阿美替尼用于治療TP53共突變的NSCLC顯示出療效，且具有良好的安全性，本試驗(yàn)將繼續(xù)入組，并進(jìn)一步分析。

　　3、 安羅替尼聯(lián)合舒沃替尼治療初治EGFR敏感突變合并共突變非小細(xì)胞肺癌的II期研究（WU-KONG32）

　　A Phase II Study of Sunvozertinib Combined With Anlotinib in Treatment-Na?ve NSCLC With EGFR Sensitive Mutations and Co-Mutations (WU-KONG32)

　　通訊作者：湖南省腫瘤醫(yī)院 張永昌

　　第一作者：湖南省腫瘤醫(yī)院 張永昌

　　內(nèi)容概要：本研究評(píng)價(jià)安羅替尼聯(lián)合舒沃替尼用于治療攜帶EGFR敏感突變(19del、L858R、T790M)和共突變(如TP53、CTNNB1、PIK3CA)的晚期NSCLC初治患者的療效。主要終點(diǎn)為根據(jù)RECIST v1.1評(píng)估的PFS，次要終點(diǎn)包括ORR、緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)、DCR、OS和安全性。共計(jì)入組16例EGFR敏感突變患者，其中9例TP53突變。在安全性導(dǎo)入期，前10例患者發(fā)生1例DLT(2級(jí)間質(zhì)性肺病)。后續(xù)患者從第1天至第14天(每個(gè)周期21天)接受安羅替尼8 mg和舒沃替尼300 mg每日一次口服給藥。在9例可評(píng)估患者中，7例達(dá)到部分緩解(PR)，2例疾病穩(wěn)定(SD)，ORR為77.8%(95%CI：40.0-97.2)，DCR為100%(95%CI：66.4-100)。

　　研究表明，安羅替尼聯(lián)合舒沃替尼在EGFR突變和共突變的初治NSCLC患者中表現(xiàn)出有前景的療效和可管理的安全性。該聯(lián)合治療有望滿足該人群未滿足的臨床需求，為患者提供新的治療選擇，值得進(jìn)一步研究。

　　4、 安羅替尼聯(lián)合舒沃替尼治療EGFR 20號(hào)外顯子插入及罕見突變非小細(xì)胞肺癌的II期研究

　　A Phase II Study of Sunvozertinib Combined With Anlotinib in NSCLC Patients Harboring EGFR Ex20Ins and Uncommon EGFR Mutations

　　通訊作者：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 王燕

　　第一作者：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 徐海燕

　　內(nèi)容概要：本研究為開放標(biāo)簽、單臂、II期研究，計(jì)劃入組40例患者。隊(duì)列1納入既往未經(jīng)治療的EGFR 20號(hào)外顯子插入突變患者。隊(duì)列2納入既往接受過治療的EGFR罕見突變患者。本研究的主要終點(diǎn)為ORR。次要終點(diǎn)包括DCR、PFS、OS和安全性。

　　本研究分為兩階段。A階段采用劑量遞減安全性導(dǎo)入期設(shè)計(jì)，評(píng)估安羅替尼聯(lián)合舒沃替尼的耐受性和安全性。截至2025年3月31日，10例患者完成A階段研究，B階段入組2例患者;B階段為推薦聯(lián)合用藥劑量(RCD)的擴(kuò)展期。安羅替尼聯(lián)合舒沃替尼耐受性良好，未發(fā)生DLT事件，RCD為舒沃替尼 300 mg每日一次聯(lián)合安羅替尼8 mg每日一次，從第1天至第14天給藥(每個(gè)周期21天)。10例患者完成首次評(píng)估，其中9例EGFR20號(hào)外顯子插入突變，1例攜帶EGFR罕見突變(G719S和L861Q)。ORR為100%。在罕見EGFR突變病例中，觀察到顱內(nèi)病變完全緩解。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截止時(shí)，所有患者仍在接受治療。

　　研究表明，安羅替尼聯(lián)合舒沃替尼耐受性良好，在EGFR 20號(hào)外顯子插入突變和少見EGFR突變的NSCLC患者中表現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性。

　　5、 安羅替尼聯(lián)合PD-1抑制劑及含鉑雙藥化療一線治療肺肉瘤樣癌（PSC）

　　Anlotinib Combined With PD-1 Blockade and Platinum Doublet Chemotherapy for PSC as First Line Treatment

　　通訊作者：南京鼓樓醫(yī)院 苗立云

　　第一作者：南京鼓樓醫(yī)院 王永生

　　內(nèi)容概要：本研究旨在評(píng)估安羅替尼聯(lián)合派安普利單抗和含鉑雙藥化療作為PSC一線治療的療效和安全性。納入經(jīng)組織學(xué)證實(shí)、既往未接受過全身治療且有可測(cè)量病灶的肺肉瘤樣癌患者。接受4個(gè)周期的安羅替尼、派安普利單抗、白蛋白結(jié)合型紫杉醇和卡鉑聯(lián)合治療，之后給予安羅替尼和派安普利單抗維持治療，直至疾病進(jìn)展或毒性不可耐受。主要終點(diǎn)為PFS，次要終點(diǎn)包括ORR、OS、DCR和安全性。

　　研究正在進(jìn)行中。

　　6、 安羅替尼聯(lián)合替雷利珠單抗及2周期化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的II期試驗(yàn)

　　Phase II Trial of Tislelizumab Combined With Anlotinib and 2-Cycle Chemotherapy as First-Line Treatment for Advanced NSCLC

　　通訊作者：海南醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院 唐文軍

　　第一作者：海南醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院 唐文軍

　　內(nèi)容概要：本研究為一項(xiàng)單臂、單中心、探索性研究。納入經(jīng)組織學(xué)確診、既往未接受過治療且不適合根治性手術(shù)或放療(IIIB期、IIIC期)或轉(zhuǎn)移性(IV期)局部晚期NSCLC患者。主要終點(diǎn)為PFS。次要終點(diǎn)包括OS、ORR、DoR、DCR和安全性。研究共入組21例患者，截至2025年3月7日，中位隨訪時(shí)間為24個(gè)月，中位PFS為11.7個(gè)月(95%CI：8.5-NR)，1年和2年P(guān)FS率分別為46.6%和35%。中位OS尚未達(dá)到(95%CI：8.6-NR)，1年和2年OS率分別為60.2%和50.1%。ORR為66.7%，DCR為100%，中位DoR為7.6個(gè)月。任意級(jí)別治療相關(guān)不良事件(TRAEs)發(fā)生率為19.04%。未觀察到≥3級(jí)TRAE和irAE。

　　研究表明，替雷利珠單抗聯(lián)合安羅替尼和2周期化療作為晚期NSCLC的一線治療顯示了良好的療效和可耐受的安全性，有望為晚期NSCLC患者生存獲益的延長(zhǎng)提供一種新的治療策略。

　　7、 一項(xiàng)評(píng)估HER2雙表位抗體偶聯(lián)藥物TQB2102治療HER2異常非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性的II期臨床研究

　　Efficacy and safety of TQB2102, a biparatopic HER2-targeting ADC, in Her-2 Aberrant NSCLC: A Phase II Study

　　通訊作者：中山大學(xué)腫瘤防治中心 張力

　　第一作者：中山大學(xué)腫瘤防治中心 張力

　　內(nèi)容概要：本研究旨在評(píng)估TQB2102治療HER2異常非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的療效和安全性，主要終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)，次要終點(diǎn)包括疾病控制率(DCR)、無進(jìn)展生存期(PFS)和安全性。

　　截至2025年3月31日，累計(jì)入組59例患者，51 例療效可評(píng)估，ORR為62.7%(32/51)。隊(duì)列1為HER2突變，ORR為 61.1%(22/36)，1例靶病灶達(dá)到完全緩解;隊(duì)列2為HER2基因擴(kuò)增或蛋白過表達(dá)(IHC 2+/3+)，ORR 為44.4%(4/9);隊(duì)列3為HER2異常合并EGFR突變，ORR 為100%(6/6)。3個(gè)隊(duì)列的DCR分別為97.2%、88.9%和100%。基線腦轉(zhuǎn)移患者的ORR為62.5%?！?級(jí)TRAE的發(fā)生率為66.7%，發(fā)生2例間質(zhì)性肺疾病(1例2級(jí)，1例3級(jí))。

　　研究結(jié)果提示TQB2102在HER2異常NSCLC中展現(xiàn)出療效潛力，特別是在HER2異常且合并EGFR突變的患者中療效突出。良好的安全性支持進(jìn)一步開展聯(lián)合治療及生物標(biāo)志物指導(dǎo)的臨床研究。

　　小細(xì)胞肺癌

　　1、 安羅替尼聯(lián)合派安普利單抗在鉑類化療失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌中的II期研究：療效與生物標(biāo)志物探索

　　Phase II Study: Efficacy and Biomarker Exploration of Anlotinib Plus Penpulimab in ES-SCLC After Failure of Platinum-Based Chemotherapy

　　通訊作者：湖南省第二人民醫(yī)院 楊農(nóng)

　　第一作者：湖南省腫瘤醫(yī)院 張永昌

　　內(nèi)容概要：本研究為一項(xiàng)開放標(biāo)簽、單臂、多中心、II期探索性試驗(yàn)，納入鉑類藥物化療后疾病進(jìn)展的ES-SCLC患者?；颊呓邮馨擦_替尼聯(lián)合派安普利單抗治療，直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可耐受的毒性或停藥。主要終點(diǎn)為根據(jù)RECIST v1.1評(píng)估的ORR。次要終點(diǎn)包括DCR、PFS、OS和安全性。

　　研究正在進(jìn)行中。

　　2、 替雷利珠單抗聯(lián)合EP/EC化療方案序貫安羅替尼及放療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌

　　Tislelizumab in Combination With EP/EC Chemotherapy and Sequent Anlotinib Followed by Radiotherapy as First-Line Treatment for ES-SCLC

　　通訊作者：江西省腫瘤醫(yī)院 劉震天、劉智華

　　第一作者：江西省腫瘤醫(yī)院 劉震天、劉智華

　　內(nèi)容概要：本研究旨在探索替雷利珠單抗聯(lián)合EP/EC化療序貫安羅替尼及放療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的療效和安全性。納入未經(jīng)治療的組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的ES-SCLC(VALG分期)患者?；颊呓邮芤劳胁窜蘸涂ㄣK或順鉑聯(lián)合替雷利珠單抗(200 mg，d1)和安羅替尼(10 mg，d1-14)誘導(dǎo)治療，每個(gè)周期21天，共4個(gè)周期。隨后，研究者評(píng)估了適合放療的患者(胸部原發(fā)病灶的總劑量為50 Gy-51 Gy，腦轉(zhuǎn)移病灶的總劑量為30 Gy或45-50 Gy)。適合放療的患者包括CR、PR和SD的患者。維持治療期間，患者將接受安羅替尼聯(lián)合替雷利珠單抗治療，直至疾病進(jìn)展。主要終點(diǎn)為研究者根據(jù)RECIST v1.1評(píng)估的PFS，次要終點(diǎn)為6個(gè)月PFS率、OS、1年OS率和ORR。在意向治療人群中評(píng)估安全性。

　　研究正在進(jìn)行中。

　　3、 替雷利珠單抗聯(lián)合安羅替尼或Sitravatinib作為廣泛期小細(xì)胞肺癌維持治療的探索性研究

　　Tislelizumab Plus Sitravatinib or Anlotinib as Maintenance Therapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

　　通訊作者：浙江省腫瘤醫(yī)院 范云

　　第一作者：浙江省腫瘤醫(yī)院 范云

　　內(nèi)容概要： 本次報(bào)告兩項(xiàng)II期研究數(shù)據(jù)，分別評(píng)估替雷利珠單抗聯(lián)合sitravatinib(試驗(yàn)1)或安羅替尼(試驗(yàn)2)作為維持治療，在接受替雷利珠單抗聯(lián)合鉑類化療誘導(dǎo)治療后的ES-SCLC患者中的療效和安全性。主要終點(diǎn)為維持治療分析集(MAS，包括接受≥1次維持治療的患者)的1年P(guān)FS率。療效和安全性分析從維持治療開始計(jì)算。

　　兩項(xiàng)研究各入組21例患者，各有18例患者進(jìn)入維持治療階段。試驗(yàn)1和試驗(yàn)2從維持治療開始的中位隨訪時(shí)間分別為17.0個(gè)月和9.5個(gè)月;中位PFS分別為6.4個(gè)月和7.8個(gè)月;中位OS分別為18.3個(gè)月和未達(dá)到;1年OS率分別為61.1%和87.8%;在MAS中，確認(rèn)的ORR分別為22.2%和16.7%。最常見的≥3級(jí)TRAEs為高血壓(試驗(yàn)1，22.2%)和疲勞(試驗(yàn)2，5.6%)。無TRAE導(dǎo)致的死亡。

　　研究表明，在替雷利珠單抗+化療誘導(dǎo)治療后，替雷利珠單抗聯(lián)合sitravatinib或安羅替尼作為ES-SCLC的維持治療顯示出良好的療效和可管理的安全性。該維持治療策略值得在更大規(guī)模試驗(yàn)中進(jìn)一步探索。

　　4、 序貫阿替利珠單抗方案（化療后序貫安羅替尼）治療廣泛期小細(xì)胞肺癌：真實(shí)世界數(shù)據(jù)

　　Sequential Atezolizumab Regimens (Chemo Followed by Anlotinib) for ES-SCLC: Real-World Data

　　通訊作者：中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院 潘躍銀

　　第一作者：中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院 錢小軍

　　內(nèi)容概要： 本研究為一項(xiàng)多中心、前瞻性、開放標(biāo)簽、真實(shí)世界研究，評(píng)估阿替利珠單抗聯(lián)合化療后序貫阿替利珠單抗聯(lián)合安羅替尼作為廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)一線治療的療效和安全性。主要終點(diǎn)為PFS。在所有完成至少4個(gè)周期治療的患者中評(píng)估安全性。

　　2020年7月1日至2024年12月30日共入組69例患者。截至2025年4月1日，69例可評(píng)估患者中，1例達(dá)CR，49例PR，16例SD，ORR為72.4%，DCR為95.6%。中位PFS為9個(gè)月(95%CI：7-12)。17.4%的患者發(fā)生≥3級(jí)TRAEs，包括中性粒細(xì)胞減少、貧血、惡心、肺炎、心肌炎和肝/腎損傷。4例(5.8%)患者發(fā)生治療相關(guān)死亡(肺炎2例，腎損傷1例，心肌炎1例)。

　　研究表明，阿替利珠單抗聯(lián)合化療后序貫阿替利珠單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療，為ES-SCLC患者提供了具有臨床意義的PFS獲益。

　　惡性胸膜間皮瘤

　　安羅替尼聯(lián)合信迪利單抗及以鉑類為基礎(chǔ)的化療一線治療不可切除惡性胸膜間皮瘤（MPM）的II期研究

　　A Phase II Study of First-Line Sintilimab Combined With Anlotinib and Platinum-Based Chemotherapy in Unresectable MPM

　　通訊作者：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 段建春

　　第一作者：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 吳鑫宇

　　內(nèi)容概要：本研究為一項(xiàng)單臂、開放標(biāo)簽、II期試驗(yàn)，納入經(jīng)組織學(xué)確診為不可切除或晚期MPM(IIIB/IV期)的初治患者。主要終點(diǎn)是研究者根據(jù)mRECIST 1.1評(píng)估的ORR。次要終點(diǎn)包括DoR、DCR、PFS、OS和安全性。

　　研究采用Simon兩階段設(shè)計(jì)，計(jì)劃入組29例患者。在第一階段計(jì)劃招募13例患者，如果13例患者中的緩解者小于5例，研究將終止。否則，將繼續(xù)入組。研究還計(jì)劃通過連續(xù)血液樣本檢測(cè)和腫瘤組織分析探索預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物。

　　截至2025年3月27日，已入組8例患者。

　　研究正在進(jìn)行中。

　　基礎(chǔ)研究

　　1、 安羅替尼聯(lián)合PD-1抑制劑在肺癌大鼠中的作用效果及對(duì)PLGF/Flt-1和TGF-&beta;1通路的影響研究

　　Study on the Effects of Anlotinib Combined with PD-1 Antibody in Lung Cancer Rats and Its Impact on the PLGF/Flt-1 and TGF-β1 Pathways

　　通訊作者：廣東省人民醫(yī)院 唐樹耿

　　第一作者：廣東省人民醫(yī)院 唐樹耿

　　內(nèi)容概要： 探討安羅替尼聯(lián)合PD-1抑制劑對(duì)肺癌大鼠的作用及對(duì)胎盤生長(zhǎng)因子(PLGF)/血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(Flt-1)和轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1(TGF-β1)通路的影響。

　　50只SD大鼠隨機(jī)分為空白對(duì)照組、模型對(duì)照組、安羅替尼組、PD-1抑制劑組和聯(lián)合治療組，每組各10只。干預(yù)2周后，比較各組免疫細(xì)胞浸潤(rùn)、血管生成及PLGF/Flt-1、TGF-β1通路表達(dá)水平。聯(lián)合治療組CD4+T細(xì)胞、CD8+紅細(xì)胞、CD68+巨噬細(xì)胞計(jì)數(shù)顯著高于模型對(duì)照組、安羅替尼組和PD-1抑制劑組(P<0.05)，CD206+巨噬細(xì)胞數(shù)量顯著降低(P<0.05)。免疫組化顯示聯(lián)合治療組血管生成最少，黃色顆粒數(shù)量較少。實(shí)時(shí)熒光定量PCR與Western Blot檢測(cè)證實(shí)，聯(lián)合組PLGF、Flt-1、TGF-β1的mRNA及蛋白表達(dá)水平均顯著低于模型對(duì)照組、安羅替尼組和PD-1單抗組(P<0.05)。

　　研究表明，安羅替尼聯(lián)合PD-1抑制劑可減少肺癌大鼠免疫細(xì)胞浸潤(rùn)，抑制血管生成，其機(jī)制可能與PLGF/Flt-1、TGF-&beta;1通路有關(guān)。

　　2、 安羅替尼通過M2c巨噬細(xì)胞介導(dǎo)的免疫微環(huán)境調(diào)控對(duì)放射性肺損傷的保護(hù)作用

　　Anlotinib Exerts a Protective Effect on Radiation Lung Injury Through the Regulation of the Immune Microenvironment Mediated by M2c Macrophages

　　通訊作者：浙江省腫瘤醫(yī)院 封巍

　　第一作者：中國(guó)科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所 王懷宇

　　內(nèi)容概要：本研究旨在闡明安羅替尼在放射性肺損傷(RILI)進(jìn)展中的作用及機(jī)制。成功建立了放射性肺炎小鼠模型、特發(fā)性肺纖維化小鼠模型、纖維化細(xì)胞模型。采用病理染色、qPCR、Western blot、ELISA、轉(zhuǎn)錄組測(cè)序和細(xì)胞共培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)安羅替尼對(duì)肺損傷的保護(hù)作用，闡明其潛在的生物學(xué)機(jī)制。

　　研究表明，安羅替尼在肺損傷小鼠模型和纖維化細(xì)胞模型中均表現(xiàn)出保護(hù)作用。這些保護(hù)作用歸因于安羅替尼抑制TGF-&beta;誘導(dǎo)的上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化、調(diào)節(jié)肺免疫微環(huán)境及其抑制M2c巨噬細(xì)胞。安羅替尼可作為預(yù)防和治療RILI的一種有前景的候選藥物。

　　中性粒細(xì)胞減少預(yù)防

　　艾貝格司亭α在接受發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少（FN）中風(fēng)險(xiǎn)化療方案的非小細(xì)胞肺癌患者中預(yù)防性應(yīng)用的多中心探索性研究

　　Efbemalenograstim Alpha Prophylaxis for Intermediate-Risk FN Chemotherapy in NSCLC: A Multicenter Exploratory Study

　　通訊作者：天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院 黃鼎智

　　第一作者：天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院 李夢(mèng)潔

　　內(nèi)容概要：本研究為一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、探索性臨床試驗(yàn)，旨在探索艾貝格司亭α對(duì)接受中風(fēng)險(xiǎn)FN化療方案且伴危險(xiǎn)因素的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者化療后中性粒細(xì)胞減少的預(yù)防療效及安全性。

　　研究計(jì)劃納入接受中風(fēng)險(xiǎn)化療方案且伴危險(xiǎn)因素的NSCLC患者。符合納入標(biāo)準(zhǔn)者被隨機(jī)分配至一級(jí)預(yù)防組或二級(jí)預(yù)防組。一級(jí)預(yù)防組在首個(gè)周期化療結(jié)束后48±4小時(shí)皮下注射艾貝格司亭α，此后每周期化療后相同時(shí)間點(diǎn)給藥。二級(jí)預(yù)防組則在前一周期出現(xiàn)≥3級(jí)中性粒細(xì)胞減少后，于下一周期化療后48±4小時(shí)給藥。所有患者接受至少4個(gè)周期含鉑化療。主要研究終點(diǎn)為兩組患者首個(gè)周期化療期間≥3級(jí)中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率;次要終點(diǎn)包括FN發(fā)生率、其他周期中≥3級(jí)中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率及不良事件與嚴(yán)重不良事件發(fā)生情況。

　　研究正在進(jìn)行中。

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