近日，濟川藥業(yè)的拉呋替丁片獲批上市并視同過評，進一步豐富了公司的消化系統(tǒng)藥物矩陣。消化系統(tǒng)疾病是臨床常見病，該類藥物（化+中+生）在中國三大終端六大市場的銷售規(guī)模已達到2500億元，是各大藥企的業(yè)務重點。近幾年，濟川藥業(yè)持續(xù)深耕該類藥物市場，消化類產品已成為濟川的業(yè)績發(fā)展?jié)摿Π鍓K，目前濟川已上市的中成藥和化學藥有20多個產品，還有2個重磅新品即將獲批，值得期待。

手握6個獨家消化系統(tǒng)中成藥，兩大品類高位領先

圖1：濟川藥業(yè)的消化系統(tǒng)中成藥在中國三大終端六大市場的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網格局數(shù)據(jù)庫

米內網數(shù)據(jù)顯示，在中國三大終端六大市場（統(tǒng)計范圍見文末），濟川藥業(yè)的消化系統(tǒng)中成藥近幾年的銷售額保持穩(wěn)步增長態(tài)勢，2022-2023年均在6億元以上。

圖2：濟川藥業(yè)消化系統(tǒng)中成藥獨家產品情況

來源：米內網中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫

目前濟川藥業(yè)已上市的消化系統(tǒng)中成藥產品超過10個，其中健胃消食口服液、甘海胃康膠囊、養(yǎng)陰清胃顆粒、乙肝舒康膠囊、樸實顆粒、七味刺榆顆粒6個為獨家產品。

2013-2023年在中國公立醫(yī)療機構（城市公立醫(yī)院+縣級公立醫(yī)院+城市社區(qū)中心+鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端中成藥健胃消食類市場，濟川藥業(yè)一直穩(wěn)居前列，市場份額從2013年的28.30%升至2023年的43.25%。獨家產品健胃消食口服液一直是該類藥物市場的冠軍產品，連續(xù)十年保持正增長態(tài)勢，實力不容小覷。健胃消食口服液是在傳統(tǒng)片劑基礎上改良的劑型，口服液更適合兒童使用，該產品為國家醫(yī)保目錄乙類品種。

2023年在中國公立醫(yī)療機構終端中成藥胃藥（胃炎、潰瘍）市場，濟川藥業(yè)升上TOP15集團。獨家產品甘海胃康膠囊2021-2023年分別增長了14.80%、88.97%、33.46%，已成長為新的億元級別產品，也是公司最暢銷的中成藥胃藥之一。甘海胃康膠囊是國家醫(yī)保談判目錄乙類品種，也是OTC甲類（雙跨）產品。在網上藥店終端，該產品2020-2024年Q1的增長率分別為14.19%、35.60%、18.48%、11.48%、28.20%，展現(xiàn)出了較好的市場潛力。

10億消化系統(tǒng)化藥亮眼，新品大漲567%

在行業(yè)政策的影響下，近幾年在中國三大終端六大市場，濟川藥業(yè)的消化系統(tǒng)化藥呈現(xiàn)穩(wěn)步向前的局面，2023年銷售額接近18億元。

2023年在中國公立醫(yī)療機構終端（化學藥+生物藥）治療與胃酸分泌相關疾病的藥物市場，濟川藥業(yè)升上TOP2集團，公司的雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（濟諾）2023年銷售約為14.5億元，此外，該產品2023-2024年Q1在網上藥店保持正增長態(tài)勢。

2022年1月，濟川藥業(yè)搶先拿下硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液的國內首仿+首家過評。2023年硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液（川倍清）在國內市場的整體銷售額就已近1億元，增長率超過567%，在中國公立醫(yī)療機構終端，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液由濟川藥業(yè)領軍市場，市場份額高達69%，成績亮眼。

資料顯示，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液作為一種新型腸道清潔準備劑，具有服用量小、患者耐受性高、腸道清潔效果好的特點，是歐洲及美國腸道清潔準備指南的推薦用藥。該藥不僅適用于腸鏡檢查前的腸道清潔準備，還可用于外科手術、放射檢查前的腸道清潔準備。

圖3：2020年至今濟川藥業(yè)消化系統(tǒng)化藥新產品的獲批情況

來源：米內網中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫

除了硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液，濟川藥業(yè)近年來新獲批的消化系統(tǒng)化藥還有琥珀酸普蘆卡必利片和雷貝拉唑鈉腸溶片，拉呋替丁片在今年8月27日獲批，隨著更多新品陸續(xù)獲批，公司的消化系統(tǒng)化藥矩陣逐漸豐富。

2個重磅新品沖刺上市，BD合作開啟創(chuàng)新新局面

濟川藥業(yè)持續(xù)深耕消化系統(tǒng)領域，近幾年在細分市場的領軍地位不斷提升，新產品進入市場成為公司業(yè)績新的增長點，在研產品備受市場矚目。

圖4：濟川藥業(yè)部分報產在審的重磅消化系統(tǒng)藥物

來源：米內網中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫

聚乙二醇鈉鉀散目前僅有原研產品獲批進口，適用于慢性便秘患者，脊柱損傷、中風、長期臥病在床接受放化療等患者。該產品2020-2023年在中國三大終端六大市場保持高速增長態(tài)勢，市場潛力可期。從時間順序來看，濟川藥業(yè)集團是前三家申報仿制上市的藥企，搶首仿有優(yōu)勢，我們靜待結果公布。

法莫替丁注射液2023年在中國三大終端六大市場銷售額超過6億元，用于消化性潰瘍所致上消化道出血，除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者等。目前濟川藥業(yè)已上市的治療與胃酸分泌相關疾病的藥物均為口服藥，若法莫替丁注射液順利獲批，將成為公司首款治療與胃酸分泌相關疾病的注射藥物，消化系統(tǒng)化藥矩陣將更加豐富。

2022年11月，濟川藥業(yè)集團與恒翼生物醫(yī)藥（上海）簽署獨家合作協(xié)議，引進創(chuàng)新藥靶向消化蛋白酶抑制劑（LB1148），進一步增強了公司在消化系統(tǒng)領域的競爭優(yōu)勢。

圖5：LB1148的臨床情況

來源：米內網中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫

LB1148的注冊分類是化藥2類進口，目前正在進行III期臨床。資料顯示，該新藥是一種蛋白酶抑制劑，對關鍵的消化酶具有抑制活性，如胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、彈性蛋白酶和腸激酶以及其他消化酶。外科手術中對腸粘膜屏障的細微干擾經常發(fā)生，并引起從腸腔釋放消化酶，進而產生胃腸道功能障礙的病理作用。該新藥通過抑制腸腔內的消化酶阻斷腸道粘膜屏障破壞的下游效應，從而改善腹腔手術后胃腸功能恢復、減少術后腸梗阻（POI）。

結語

濟川藥業(yè)一直緊跟醫(yī)藥行業(yè)政策，創(chuàng)新變革，近幾年不斷升級優(yōu)化營銷模式，積極推進產品進醫(yī)保，提高藥品可及性和可負擔性，給患者帶來實惠。此外，濟川還加快推進大健康產業(yè)轉型升級，大力投入新品、新藥研發(fā)，打造多樣化產品組合，服務大眾健康。

數(shù)據(jù)來源：公司公告、米內網數(shù)據(jù)庫注：米內網《中國三大終端6大市場競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。

轉摘米內網