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5月22日，北京商報(bào)記者從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉，國(guó)內(nèi)首創(chuàng)四價(jià)流感病毒亞單位疫苗正式獲批上市，用于預(yù)防3歲及以上人群流感病毒感染。該疫苗的獲批，填補(bǔ)了我國(guó)四價(jià)流感病毒亞單位疫苗領(lǐng)域的空白，是國(guó)內(nèi)新一代技術(shù)路線的流感疫苗。
此次獲批的四價(jià)流感亞單位疫苗包含甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四種流感病毒。其Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，3-8歲兒童發(fā)熱反應(yīng)顯著低于對(duì)照組，僅為對(duì)照組的46%;18-64歲成人總體不良反應(yīng)顯著低于對(duì)照組，僅為對(duì)照組的58%。
該疫苗由國(guó)內(nèi)創(chuàng)新疫苗企業(yè)——位于江蘇泰州的江蘇中慧元通生物科技股份有限公司經(jīng)過(guò)多年時(shí)間自主研發(fā)而成，近期有望在北京、上海、廣東、山東、四川、河南、湖南等投放上市。(北京商報(bào)記者 姚倩 李想)
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